La qualité n’est pas une contrainte. C’est un moteur de performance.
Un partenaire qualité au service de votre performance industrielle.
EMNA Group est une société suisse spécialisée dans la Qualité, les Affaires Réglementaires, la Compliance et le commerce international & supply chain dans les secteurs Pharma & MedTech.
Nous accompagnons les entreprises de santé, fabricants, distributeurs et partenaires internationaux dans des environnements fortement réglementés grâce à une approche pragmatique, opérationnelle et orientée business.
Nos activités incluent :
- Conseil Qualité & Réglementaire
- Support GMP / GDP / ISO 13485
- Compliance Pharma & Dispositifs Médicaux
- Préparation aux audits et inspections
- Accompagnement commerce international & supply chain
- Stratégie réglementaire & implémentation opérationnelle
- Formation & développement des compétences
Chez EMNA Group, nous considérons que la conformité ne doit pas être une contrainte, mais un levier de performance, de confiance et de croissance durable.
Notre mission est d’aider les organisations à devenir inspection-ready, plus efficientes opérationnellement et capables de se développer à l’international grâce à des solutions concrètes et à forte valeur ajoutée.
“Connecting Healthcare Ecosystems.”
Nous sommes basés en Suisse, en France et en Algérie et intervenons à l’international.
Suisse
France
Algérie
Une expertise mesurable.
Des expertises complètes pour votre conformité.
Conseil & stratégie
Conseil qualité et réglementaire, stratégie d’implémentation, gap analysis, accompagnement à la décision et structuration de projets Pharma & MedTech.
En savoir plus → Nous contacterOptimisation Système Qualité
Digitalisation eQMS (Veeva, MasterControl, TrackWise), mise en place de systèmes qualité, rédaction de procédures, refonte documentaire et amélioration continue.
En savoir plus → Nous contacterAudits
GMP/GDP, ISO 13485/MDR, fournisseurs, audit interne, mock inspection Swissmedic/EMA/FDA. Rapport de gap analysis actionnable livré dès les premières semaines.
En savoir plus → Nous contacterFormations certifiées
30+ modules en Assurance Qualité, Production GMP, Contrôle Qualité, Distribution GDP, Validation & Ingénierie, Medical Device & Management. Présentiel · Distanciel · Hybride · Sur mesure intra-entreprise.
En savoir plus → Nous contacterAffaires réglementaires
Dossiers CTD/eCTD, pharmacovigilance (PSMF, PSURs, ICSR), enregistrement dispositifs médicaux, stratégie market access Suisse, EU, Algérie.
En savoir plus → Nous contacterCommerce international
Accompagnement à l’accès aux marchés internationaux — stratégie réglementaire, coordination distributeurs et conformité GDP pour les flux export.
En savoir plus → Nous contacter
Prêt à structurer votre qualité ?
Notre équipe revient vers vous sous 24 à 48 heures.
Un réseau d’experts à votre service.
EMNA Group s’appuie sur un réseau de consultants experts seniors, issus du terrain et reconnus dans leurs domaines. Nous mobilisons les bonnes compétences au bon moment pour répondre avec précision à vos enjeux Pharma & MedTech.
Nos compétences clés
Ils nous font confiance.
Des organisations pharmaceutiques et medtech exigeantes nous confient leurs enjeux qualité.
Laboratoires pharmaceutiques internationaux
Fabricants de dispositifs médicaux
Distributeurs & grossistes-répartiteurs
Références clients disponibles sur demande.
Ce qui nous distingue.
Rapidité
Mobilisation en moins de 2 semaines, livrables structurés dès les premières semaines d’intervention.
Pragmatisme
Solutions concrètes, directement applicables sur le terrain — pas de théorie déconnectée de votre réalité.
Double expertise
GMP/GDP + MDR/ISO 13485 — couverture complète Pharma & MedTech en un seul partenaire.
Vision internationale
Expertise réglementaire maîtrisée en Suisse, France et Algérie — opérations fluides sur chaque marché.
Notre méthode en 3 étapes.
Audit
Diagnostic précis de votre maturité qualité et réglementaire. Gap analysis structuré, rapport actionnable.
Plan d’actions
Feuille de route priorisée, pragmatique et alignée sur vos contraintes opérationnelles.
Mise en œuvre
Accompagnement terrain jusqu’à la clôture — CAPA, documentation, validation, formation des équipes.
Échangeons sur vos enjeux qualité.
Notre équipe revient vers vous sous 24 à 48 heures.