EMNA Group est une société suisse spécialisée dans la Qualité, les Affaires Réglementaires, la Compliance et le commerce international & supply chain dans les secteurs Pharma & MedTech.
Nous accompagnons les entreprises de santé, fabricants, distributeurs et partenaires internationaux dans des environnements fortement réglementés grâce à une approche pragmatique, opérationnelle et orientée business.
Nos activités incluent :
Chez EMNA Group, nous considérons que la conformité ne doit pas être une contrainte, mais un levier de performance, de confiance et de croissance durable.
Notre mission est d’aider les organisations à devenir inspection-ready, plus efficientes opérationnellement et capables de se développer à l’international grâce à des solutions concrètes et à forte valeur ajoutée.
Conseil qualité et réglementaire, stratégie d’implémentation, gap analysis, accompagnement à la décision et structuration de projets Pharma & MedTech.
Planifier un rendez-vousDigitalisation eQMS, mise en place de systèmes qualité, rédaction de procédures, refonte documentaire et amélioration continue.
Planifier une démoGMP/GDP, ISO 13485/MDR, fournisseurs, audit interne, mock inspection Swissmedic/EMA/FDA. Rapport de gap analysis actionnable livré dès les premières semaines.
Planifier un rendez-vous50+ modules en Assurance Qualité, Production GMP, Contrôle Qualité, Distribution GDP, Validation & Ingénierie, Medical Device & Management. Présentiel · Distanciel · Hybride · Sur mesure intra-entreprise.
Parcourir le catalogueDossiers CTD/eCTD, pharmacovigilance (PSMF, PSURs, ICSR), enregistrement dispositifs médicaux, stratégie market access Suisse, EU, Algérie.
Obtenir plus d'infosEMNA Group s’appuie sur un réseau de consultants experts seniors, issus du terrain et reconnus dans leurs domaines. Nous mobilisons les bonnes compétences au bon moment pour répondre avec précision à vos enjeux Pharma & MedTech.
Des partenariats stratégiques pour compléter notre expertise et proposer des solutions concrètes aux acteurs Pharma & MedTech.
EMNA Group s'associe à Qalyza eQMS pour accompagner les entreprises pharmaceutiques et MedTech dans la digitalisation de leur système de management de la qualité.
Qalyza apporte la technologie. EMNA Group apporte l'expertise Quality & Compliance, la structuration des processus et l'accompagnement à l'implémentation.
Des organisations pharmaceutiques et medtech exigeantes nous confient leurs enjeux qualité.
Laboratoires pharmaceutiques internationaux
Fabricants de dispositifs médicaux
Distributeurs & grossistes-répartiteurs
Références clients disponibles sur demande.
Mobilisation en moins de 2 semaines, livrables structurés dès les premières semaines d’intervention.
Solutions concrètes, directement applicables sur le terrain — pas de théorie déconnectée de votre réalité.
GMP/GDP + MDR/ISO 13485 — couverture complète Pharma & MedTech en un seul partenaire.
Expertise réglementaire maîtrisée en Suisse, France et Algérie — opérations fluides sur chaque marché.
Diagnostic précis de votre maturité qualité et réglementaire. Gap analysis structuré, rapport actionnable.
Feuille de route priorisée, pragmatique et alignée sur vos contraintes opérationnelles.
Accompagnement terrain jusqu’à la clôture — CAPA, documentation, validation, formation des équipes.
Notre équipe revient vers vous sous 24 à 48 heures.
