Swiss Expertise

Présentation 2026 · Pharma GxP et Dispositifs médicaux

Formations, parcours et offres signature

Trois façons de former vos équipes en qualité et en affaires réglementaires : sur mesure, par niveaux ou à la carte.

EMN'Academy

Présentiel, distanciel ou hybride
Évaluation des acquis et attestation nominative
Suisse, France, Algérie et MENA

Voir les offres

Qui sommes-nous

Se former au plus près de votre métier

EMN' Academy est l'activité de formation d'EMNA Group, société suisse de conseil en qualité et en affaires réglementaires pour l'industrie pharmaceutique et les dispositifs médicaux. Nos formations sont conçues par des praticiens et adaptées à vos procédures, à vos référentiels et à la population de votre salle.

Trois façons de se former

Offre 1

Offres signature

Une entreprise avec un besoin précis

2 à 3 jours, chez vous, pour votre équipe
Tronc commun et volets Pharma ou Dispositifs médicaux

Intra-entreprise

Offre 2

Parcours par niveau

Une personne qui progresse ou vise un métier

3 niveaux de 2, 4 et 5 jours
8 filières métiers
Attestation nominative à chaque niveau

Inter ou intra

Offre 3

Catalogue sur étagère

Un besoin ponctuel ou sur mesure

72 formations de ½ à 2 jours
14 domaines d'expertise, de la production GMP aux dispositifs médicaux et à l'IA

À la carte

Nos 4 offres signature

Des formations intensives, conçues sur les besoins les plus courants des industriels suisses et algériens, et adaptées à la population de votre salle.

2 jours · intra

Inspection & Audit Readiness

Préparer une équipe à être inspectée ou auditée, de la préparation à la clôture des observations.

J1 · Comprendre et préparer — Types d'inspections et d'audits, rôles, documentation à présenter, intégrité des données.
J2 · Pendant et après — Communication, simulation d'inspection, classement des observations, réponse et CAPA.

Pour qui : Responsables qualité, production et affaires réglementaires ; équipes exposées aux inspections.

Pharma · Inspections d'autorités GMP / GDP.

DM · Audits d'organisme notifié, MDSAP, autorités.

3 jours · intra

GMP & Qualité Opérationnelle

Maîtriser la qualité au quotidien, en production et en laboratoire, avec un atelier sur un cas réel de votre site.

J1 — Référentiels, culture qualité et intégrité des données.
J2 — Écarts, investigations, CAPA et changement.
J3 — Qualification, validation, maîtrise des procédés et atelier.

Pour qui : Équipes de production, contrôle qualité, validation et assurance qualité.

Pharma · EudraLex Vol. 4, ICH Q10.

DM · ISO 13485, procédés spéciaux.

3 jours · intra

Market Access & Export

Mettre un médicament ou un dispositif médical sur un nouveau marché en restant conforme, de la Suisse vers l'UE, l'Algérie et le Maghreb, et inversement.

J1 — Stratégie d'accès et autorisation de mise sur le marché.
J2 — Dossier et documentation selon le marché cible.
J3 — Opérations, conformité après mise sur le marché et atelier : votre plan d'accès.

Pour qui : Affaires réglementaires, export et supply chain, direction.

Pharma · Enregistrement, établissement, distribution GDP.

DM · Classification, MDR, MedDO, UDI.

2 jours · intra

Digital Quality & IA

Digitaliser le système qualité et utiliser l'intelligence artificielle sans perdre la conformité.

J1 · Quality 4.0 et données fiables — Maturité digitale, intégrité des données (Part 11, Annexe 11), validation des systèmes informatisés, audit trail.
J2 · IA en milieu réglementé — Cas d'usage qualité, risques, gouvernance, feuille de route de votre entreprise.

Pour qui : Responsables qualité, IT qualité, direction et transformation.

Chez vous, en Suisse, en France ou en Algérie

Tronc commun et volets Pharma ou DM selon vos participants

Évaluation des acquis et attestation nominative EMNA Group

Parcours par niveau

Progressez niveau par niveau

Huit filières métiers pour monter en compétence à votre rythme, de la découverte du métier jusqu'au pilotage.

Niveau 1 · Fondamentaux

2 jours

Entrer dans le métier ou se mettre à niveau

Niveau 2 · Intermédiaire

4 jours

Être opérationnel et autonome en poste

Niveau 3 · Avancé

5 jours

Piloter, décider et former les autres

Chaque niveau : attestation nominative, présentiel ou à distance.

· Qualité pour tous
· Démystifier l'audit
· Introduction au management de la qualité
· Gestion des non-conformités

· CAPA Management
· Root Cause Analysis
· Documentation & bonnes pratiques
· Introduction au risk management

· Risk management appliqué
· Audit interne & inspection readiness
· Communication en audit
· Leadership & gestion du changement

Tarifs sur demande selon le pays et le format · remise dès 2 participants d'une même entreprise.

Catalogue sur étagère

Notre catalogue de formations

72 formations dans 14 domaines d'expertise, de la production GMP aux dispositifs médicaux et à l'IA. Chaque formation s'adapte à vos procédures, avec une fiche détaillée : objectif, public, programme, référentiels.

Assurance Qualité

Production GMP

Contrôle Qualité

Ingénierie & Validation

Qualification IQ/OQ/PQ · 2j
Procédés Stériles & Aseptique · 2j
Monitoring Microbiologique · 1j
Analyse des Dérives · 1j

Distribution GDP

GDP Distribution · 1j
Retours, Rappels & Quarantaines · 1j
Chaîne du Froid · 1j
Traçabilité & Contrôle Lots · 1j
Exigences à l'exportation · 1j
Qualification des fournisseurs, transporteurs et prestataires · 1j
Accords qualité et gestion des sous-traitants · 1j
Import / export : autorisations, douane et grossiste · 1j

Management Qualité

Leadership & Culture Qualité · 1j
Pharmacien Responsable / QP / Responsable Technique · 2j
Management Efficace · 1j
Inspection Readiness · 2j
Gestion Audits & CAPA · 2j
Gestion du changement en milieu réglementé · 1j

Affaires réglementaires Pharma

Cadre réglementaire du médicament : Suisse, UE, Algérie · 1j
Dossier d'enregistrement CTD et eCTD · 2j
Cycle de vie du produit : variations et renouvellements · 1j
Étiquetage, notice et artwork · ½j
Pharmacovigilance : fondamentaux · 1j
Enregistrer un médicament en Algérie et au Maghreb · 1j

Tarif sur demande · attestation nominative EMNA Group

Formats

Présentiel

En salle, chez vous ou dans nos locaux ; études de cas terrain et mises en situation réelles.

Distanciel

Sessions live en ligne, mêmes supports et mêmes évaluations.

Hybride

E-learning et session live synchrone, pour les équipes internationales et multi-sites.

Comment ça se passe

1Échange initial

2Analyse de vos besoins

3Programme personnalisé

Demande de formation

Formations, parcours et offres signature

Se former au plus près de votre métier

Offres signature

Parcours par niveau

Catalogue sur étagère

Inspection & Audit Readiness

GMP & Qualité Opérationnelle

Market Access & Export

Digital Quality & IA

Progressez niveau par niveau

Notre catalogue de formations

Assurance Qualité

Production GMP

Contrôle Qualité

Ingénierie & Validation

Distribution GDP

Management Qualité

Affaires réglementaires Pharma

Construisons votre programme de formation sur mesure