Formation GMP & Qualité Opérationnelle : maîtriser la qualité en production et en laboratoire
Maîtriser la qualité au quotidien, en production et en laboratoire. Bonnes pratiques de fabrication, gestion des non-conformités, CAPA et documentation : trois jours concrets, avec un atelier sur un cas réel de votre site.
Cette formation GMP & qualité opérationnelle s'adresse aux équipes qui font vivre la qualité au quotidien, en production comme en laboratoire.
En trois jours, vous travaillez les bonnes pratiques de fabrication (BPF), la culture qualité, l'intégrité des données, la gestion des écarts et des non-conformités, les investigations et les CAPA.
Le dernier jour aborde qualification, validation et maîtrise des procédés, avec un atelier sur un cas réel de votre site.
Objectifs pédagogiques
- Appliquer les référentiels GMP / BPF au quotidien
- Ancrer une culture qualité et garantir l'intégrité des données
- Gérer les écarts et les non-conformités, mener les investigations
- Mettre en place des CAPA efficaces et maîtriser les changements
- Comprendre qualification, validation et maîtrise des procédés
Public visé
Équipes de production, contrôle qualité, validation et assurance qualité.
Programme détaillé
Jour 1 · Référentiels et culture qualité
- Référentiels GMP / BPF
- Culture qualité
- Intégrité des données
Jour 2 · Écarts et CAPA
- Écarts et non-conformités
- Investigations
- CAPA
- Maîtrise des changements
Jour 3 · Procédés et atelier
- Qualification et validation
- Maîtrise des procédés
- Atelier sur un cas réel de votre site
Volet Pharma
EudraLex Vol. 4, ICH Q10.
Volet Dispositifs médicaux
ISO 13485, procédés spéciaux.
Durée et format
Lieux
Suisse · France · Algérie · Région MENA
Attestation
Attestation nominative EMNA Group remise à chaque participant.
Tarif sur demande · attestation nominative EMNA Group
Questions fréquentes
Combien de temps dure la formation ?
La formation dure 3 jours. Le programme jour par jour est détaillé sur cette page et peut être adapté à vos procédures.
Peut-elle se faire dans nos locaux ?
Oui. La formation est proposée en intra-entreprise dans vos locaux, en présentiel, à distance ou en format hybride, en Suisse, en France, en Algérie et dans la région MENA.
Est-elle adaptée aux dispositifs médicaux ?
Oui. Un volet dispositifs médicaux couvre l'ISO 13485 et les procédés spéciaux, en complément du volet pharma (EudraLex Vol. 4, ICH Q10).
Quelle attestation est délivrée ?
Chaque participant reçoit une attestation nominative EMNA Group à l'issue de la formation, après évaluation des acquis.
Comment obtenir un devis ?
Remplissez le formulaire de demande en bas de page en précisant votre besoin. Le tarif est sur demande ; nous revenons vers vous sous 24 à 48 heures avec une proposition adaptée.